Pharmarecht

Das Arzneimittel- und Medizinprodukterecht gewinnt ständig an Bedeutung. Derzeit fehlt aber die Möglichkeit, den Bedarf an qualifizierten Mitarbeitern durch einen universitären Abschluss im Bereich des Pharmarechts zu decken. Diese Lücke schließt der berufsbegleitende rechtswissenschaftliche Masterstudiengang zum Pharmarecht.

Für die Juristen ermöglicht er einen Ausweis in einem speziellen Fachgebiet, für die Teilnehmer aus anderen Bereichen bietet er die Möglichkeit, einen juristischen Abschluss zu erwerben.

Die interdisziplinäre Besetzung des Teilnehmerkreises schafft zugleich ideale Bedingungen für eine Diskussion zwischen den beteiligten Fachdisziplinen. Der Studiengang versteht sich deshalb auch als Grundlage für die Mitwirkung in interdisziplinär besetzten Teams, in denen gemeinsam Lösungen entwickelt werden.

Prof. Dr. Wolfgang Voit
Leitung

Grundlagen des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts

• Definitionen und Abgrenzungsfragen
• Grundlagen der Produktentwicklung für Arzneimittel und
  Medizinprodukte
• IPL und Unterlagenschutz

Marktzugang

• Arzneimittel
• Medizinprodukte

Rechtlicher Rahmen für die Vermarktung außerhalb des Arzneimittel- und Medizinproduktrechts und besondere Therapierichtungen

• Alternative Produkte
• Besondere Therapierichtungen

Vertrieb und Werbung

• Vertriebsformen sowie Parallel- und Re-Importe
• Heilmittelwerberecht und Zusammenarbeit mit Leistungsbringern

Einkauf und Verkauf

• Vertriebskette
• Erstattungsrecht
• Verträge

Sicherheit und Kontrolle

• Pharmakovigilanz, Fälschungsschutz und Medizinproduktesicherheit
• Überwachungs-, Risiko- und Beschwerdemanagement

Haftung und Sanktionen

• Haftungsrecht und Strafrecht
• Verbandskodizes
• Verhandlungsmanagement

Im Rahmen eines vorangegangenen Studiums müssen insgesamt 240 ECTS-Punkte erlangt worden sein. Diese Voraussetzung wird von Studiengängen mit einer achtsemestrigen Regelstudienzeit erfüllt. Als Nachweis gilt das Abschlusszeugnis eines fachlich einschlägigen Staatsexamens, Diploms, Master- oder Bachelorstudiengangs in den Bereichen Rechtswissenschaften, Wirtschaftswissenschaften, Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften sowie thematisch ähnlicher Studiengänge oder eines vergleichbaren in- oder ausländischen berufsqualifizierenden Hochschulabschlusses.

Zudem muss eine einschlägige Berufserfahrung von nicht unter einem Jahr nachgewiesen werden.

Falls durch das vorangegangene Studium weniger als 240 ECTS-Punkte, aber mindestens 180 ECTS-Punkte erworben wurden, können aus beruflicher Tätigkeit erworbene Fähigkeiten und Kompetenzen angerechnet werden (maximal 30 ECTS-Punkte pro Jahr Berufstätigkeit und insgesamt maximal 60 ECTS-Punkte). Diese Qualifikationsleistungen müssen mit dem für die Zulassung erforderlichen Profil im Zusammenhang stehen und sind schriftlich nachzuweisen.